蘇醫(yī)保發(fā)〔2020〕35號(hào)

　　各設(shè)區(qū)市醫(yī)療保障局，省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，省公共資源交易中心：

　　為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于藥品集中采購(gòu)改革的決策部署，根據(jù)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號(hào)）等文件要求，結(jié)合我省實(shí)際，建立健全我省藥品陽光采購(gòu)制度。經(jīng)省藥品（醫(yī)用耗材）集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組同意，現(xiàn)就推進(jìn)全省藥品陽光采購(gòu)工作提出以下實(shí)施意見。

　　一、總體要求

　?。ㄒ唬┠繕?biāo)任務(wù)

　　——建立藥品陽光采購(gòu)制度。推進(jìn)全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)駐蘇醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）使用藥品均在省藥品（醫(yī)用耗材）陽光采購(gòu)和綜合監(jiān)管平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱“省平臺(tái)”）陽光采購(gòu)、公開交易、應(yīng)采盡采。

　　——實(shí)施藥品分類采購(gòu)管理。以陽光掛網(wǎng)議價(jià)采購(gòu)為基礎(chǔ)，聚焦重點(diǎn)品種開展帶量采購(gòu)，降低虛高價(jià)格。

　　——建立健全藥品采購(gòu)綜合監(jiān)管體系。強(qiáng)化藥品招、采、配、用、管全覆蓋管理，完善醫(yī)保配套政策，促進(jìn)藥品規(guī)范使用。

　?。ǘ┗驹瓌t

　　——堅(jiān)持以人民為中心，保障臨床用藥需求，確保藥品質(zhì)量及供應(yīng)，切實(shí)減輕群眾負(fù)擔(dān)。

　　——堅(jiān)持依法合規(guī)，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)政策規(guī)定，確保采購(gòu)程序規(guī)范、公開透明。

　　——堅(jiān)持以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制，更好發(fā)揮政府作用，加強(qiáng)綜合監(jiān)管，促進(jìn)公平競(jìng)爭(zhēng)。

　　二、推進(jìn)藥品陽光分類采購(gòu)

　?。ㄈ╆柟鈷炀W(wǎng)

　　相關(guān)藥品按以下分類，由生產(chǎn)企業(yè)按實(shí)施細(xì)則（見附件）有關(guān)要求向省平臺(tái)提交申報(bào)信息，經(jīng)省醫(yī)療保障部門確認(rèn)后，按規(guī)定在省平臺(tái)陽光掛網(wǎng)，供全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)：

　　1.省平臺(tái)已掛網(wǎng)藥品。生產(chǎn)企業(yè)按要求提交申報(bào)價(jià)格等信息，申報(bào)價(jià)格須不高于該產(chǎn)品全國(guó)各省級(jí)現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)價(jià)格中最低價(jià)。

　　2.省平臺(tái)未掛網(wǎng)藥品。根據(jù)通用名稱，劑型和規(guī)格與掛網(wǎng)產(chǎn)品的異同，生產(chǎn)企業(yè)按要求提交申報(bào)信息，申報(bào)價(jià)格須不高于全國(guó)各省級(jí)現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)價(jià)格中最低價(jià)。

　　3.國(guó)家談判藥品及其仿制藥。國(guó)家談判藥品按國(guó)家有關(guān)政策規(guī)定掛網(wǎng)；尚處于談判協(xié)議有效期內(nèi)的國(guó)家談判藥品的仿制藥，申報(bào)價(jià)格須低于國(guó)家談判確定的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)且不高于全國(guó)各省級(jí)現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)價(jià)格中最低價(jià)。

　　4.創(chuàng)新藥品。鼓勵(lì)創(chuàng)新藥品優(yōu)先在我省申請(qǐng)掛網(wǎng)，及時(shí)為臨床引入創(chuàng)新成果，生產(chǎn)企業(yè)按要求提交申報(bào)信息，按申報(bào)價(jià)格掛網(wǎng)。

　　5.參比制劑和通過（含視同通過）質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥。申報(bào)價(jià)格須不高于該產(chǎn)品全國(guó)各省級(jí)現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)價(jià)格中最低價(jià)和對(duì)應(yīng)原研藥價(jià)格。

　　6.新批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品。鼓勵(lì)近一年內(nèi)新批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品優(yōu)先在我省申請(qǐng)掛網(wǎng)，由省藥品陽光采購(gòu)評(píng)審專家與生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判，以談判價(jià)格掛網(wǎng)。

　　7.國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品和省級(jí)定點(diǎn)儲(chǔ)備采購(gòu)供應(yīng)藥品。國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品按國(guó)家有關(guān)政策規(guī)定掛網(wǎng)，省級(jí)定點(diǎn)儲(chǔ)備采購(gòu)供應(yīng)藥品按省衛(wèi)生健康部門與生產(chǎn)企業(yè)議定的供應(yīng)價(jià)格掛網(wǎng)。

　　8.其他藥品。短缺藥品，按企業(yè)申報(bào)價(jià)格掛網(wǎng)。急搶救藥品，在申報(bào)價(jià)格不高于全國(guó)各省級(jí)現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)價(jià)格中最低價(jià)前提下，按申報(bào)價(jià)格掛網(wǎng)；納入急搶救藥談判范圍的，由省藥品陽光采購(gòu)評(píng)審專家與急搶救藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判，以談判價(jià)格掛網(wǎng)。麻醉藥品、精神類藥品，按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　　生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在新的全國(guó)各省最低價(jià)執(zhí)行20個(gè)工作日內(nèi)向省平臺(tái)申報(bào)價(jià)格信息。省平臺(tái)根據(jù)企業(yè)申報(bào)信息及時(shí)調(diào)整已掛網(wǎng)產(chǎn)品價(jià)格等信息。

　　省醫(yī)療保障部門每年定期聯(lián)動(dòng)全國(guó)各省級(jí)執(zhí)行最低價(jià)，實(shí)施掛網(wǎng)價(jià)格調(diào)整。掛網(wǎng)產(chǎn)品一年無銷售的，視情況予以暫停采購(gòu)并擇期作撤網(wǎng)處理。對(duì)出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品，予以暫?；虺废麙炀W(wǎng)。生產(chǎn)企業(yè)可對(duì)其停產(chǎn)、超過1年無銷售的掛網(wǎng)產(chǎn)品申請(qǐng)撤網(wǎng)。

　　（四）議價(jià)采購(gòu)

　　1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)。所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品均須在省平臺(tái)上陽光采購(gòu)、公開交易。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在省平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)下，結(jié)合自身采購(gòu)量，與生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行實(shí)質(zhì)性議價(jià)，并按議價(jià)結(jié)果采購(gòu)，應(yīng)采盡采，議價(jià)結(jié)果在議價(jià)范圍內(nèi)公開、共享。國(guó)家談判藥品、國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品、省定點(diǎn)儲(chǔ)備藥品、集中帶量采購(gòu)中選藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按掛網(wǎng)價(jià)采購(gòu)不得再次議價(jià)。

　　鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療聯(lián)合體開展組團(tuán)或拼單議價(jià)，進(jìn)一步降低藥品價(jià)格，議價(jià)結(jié)果供組團(tuán)或拼單的醫(yī)療機(jī)構(gòu)共享。鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店參與議價(jià)采購(gòu)。議價(jià)系統(tǒng)全年開放。

　　2.議價(jià)提醒和監(jiān)管。省平臺(tái)通過對(duì)同一藥品在不同公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的議價(jià)采購(gòu)價(jià)格、數(shù)量進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和比對(duì)分析，對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的議價(jià)結(jié)果進(jìn)行“紅、黃、藍(lán)”價(jià)格提醒、預(yù)警和調(diào)控。對(duì)出現(xiàn)長(zhǎng)期不議價(jià)、議價(jià)結(jié)果紅色區(qū)域占比大、采購(gòu)異常等情況的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由省相關(guān)主管部門視情況約談、督促整改并報(bào)相關(guān)監(jiān)督部門。

　　3.議價(jià)結(jié)果執(zhí)行。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照與藥品生產(chǎn)企業(yè)議定的價(jià)格和用量與相關(guān)企業(yè)簽訂購(gòu)銷協(xié)議并嚴(yán)格履約。在省平臺(tái)完成議價(jià)后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以任何理由、任何形式向相關(guān)藥品供應(yīng)企業(yè)索取返點(diǎn)、返利、回扣等，一經(jīng)查實(shí)將報(bào)相關(guān)監(jiān)督部門。

　?。ㄎ澹﹤浒覆少?gòu)

　　對(duì)同通用名同劑型下省平臺(tái)無企業(yè)掛網(wǎng)但臨床特需的藥品，由省內(nèi)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照“臨床特需、比價(jià)合理、先備案后采購(gòu)、凡備案必采購(gòu)”的原則提出備案采購(gòu)申請(qǐng)，且申請(qǐng)備案價(jià)格不高于該產(chǎn)品全國(guó)各省現(xiàn)執(zhí)行價(jià)格中最低價(jià)的，經(jīng)省醫(yī)療保障部門確認(rèn)后，可以備案價(jià)格在省平臺(tái)供申請(qǐng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)。備案采購(gòu)原則上每月組織一次。

　　（六）集中帶量采購(gòu)

　　1.全面落實(shí)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)結(jié)果。省平臺(tái)及時(shí)將國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選結(jié)果直接掛網(wǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不再議價(jià)。中選企業(yè)自主選定有資質(zhì)的配送企業(yè)，確保中選藥品的質(zhì)量和供應(yīng)。相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)如實(shí)報(bào)送國(guó)家組織集中采購(gòu)藥品歷史用量等信息，按中選價(jià)格與相應(yīng)中選企業(yè)簽訂帶量采購(gòu)合同，優(yōu)先使用中選藥品，確保完成合同用量，確保按合同要求及時(shí)回款。相關(guān)行業(yè)省主管部門加強(qiáng)對(duì)中選藥品質(zhì)量、供應(yīng)、使用和回款等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。

　　2.積極開展省級(jí)組織集中帶量采購(gòu)。按照“省級(jí)組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作、結(jié)果共享”的思路，組織全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)形成采購(gòu)聯(lián)盟，開展帶量采購(gòu)、以量換價(jià)。優(yōu)先考慮將基本藥物、臨床用量較大、采購(gòu)金額高或單價(jià)高、原研藥與仿制藥價(jià)差大、競(jìng)爭(zhēng)較充分等類型藥品納入帶量采購(gòu)范圍。在質(zhì)量?jī)?yōu)先、保障供應(yīng)的前提下，通過價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)或談判形式確定帶量采購(gòu)中選企業(yè)和中選價(jià)格，中選結(jié)果直接在省平臺(tái)掛網(wǎng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)按中選價(jià)格與相關(guān)中選企業(yè)簽訂帶量采購(gòu)合同不得再次議價(jià)，按要求優(yōu)先使用中選藥品，確保完成合同用量，確保按合同要求及時(shí)回款。鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店參與帶量采購(gòu)聯(lián)盟，共享結(jié)果。

　　三、完善藥品陽光采購(gòu)平臺(tái)

　?。ㄆ撸┤鎸?shí)施國(guó)家藥品編碼標(biāo)準(zhǔn)。全面執(zhí)行國(guó)家統(tǒng)一的藥品分類和編碼標(biāo)準(zhǔn)，推進(jìn)國(guó)家藥品編碼標(biāo)準(zhǔn)在掛網(wǎng)、采購(gòu)、流通、使用、結(jié)算、監(jiān)管等領(lǐng)域的應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)采購(gòu)平臺(tái)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)之間的信息互通。

　　（八）強(qiáng)化省藥品陽光采購(gòu)平臺(tái)監(jiān)管監(jiān)測(cè)功能。實(shí)現(xiàn)省平臺(tái)與公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)系統(tǒng)或HIS系統(tǒng)直接對(duì)接，強(qiáng)化對(duì)藥品招、采、配、用、管的全覆蓋、全鏈條閉環(huán)管理。加強(qiáng)對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)數(shù)據(jù)的監(jiān)測(cè)分析，為精準(zhǔn)決策提供數(shù)據(jù)支撐。推進(jìn)藥品陽光采購(gòu)網(wǎng)上直接結(jié)算。

　　（九）建立全省統(tǒng)一的評(píng)審專家?guī)臁＝⒑w醫(yī)保、臨床、藥學(xué)、管理等不同專業(yè)類別的全省藥品陽光采購(gòu)評(píng)審專家?guī)?，并納入省評(píng)標(biāo)評(píng)審專家?guī)旖y(tǒng)一管理。

　　四、發(fā)揮醫(yī)保引導(dǎo)和約束作用

　　（十）引導(dǎo)陽光采購(gòu)應(yīng)采盡采。推動(dòng)醫(yī)?；鹬Ц兜耐ㄓ妹幤啡吭谑∑脚_(tái)掛網(wǎng)。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品應(yīng)全部從省平臺(tái)上陽光采購(gòu)、公開交易。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)下采購(gòu)藥品需醫(yī)?；鹬Ц恫糠?，經(jīng)核定視情況從年度醫(yī)保預(yù)算總額中扣除，疫情防控、急搶救等緊急情況除外。將藥品采購(gòu)、使用、結(jié)算、回款等管理要求納入醫(yī)保定點(diǎn)協(xié)議管理內(nèi)容。鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店自愿進(jìn)入省平臺(tái)采購(gòu)，提升平臺(tái)服務(wù)交易主體功能。

　?。ㄊ唬?shí)施醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與藥品采購(gòu)聯(lián)動(dòng)。對(duì)陽光掛網(wǎng)議價(jià)采購(gòu)、備案采購(gòu)的醫(yī)保目錄內(nèi)藥品，每年根據(jù)掛網(wǎng)價(jià)格，綜合省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)結(jié)果，合理制定下一年度醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主議價(jià)采購(gòu)和企業(yè)主動(dòng)降價(jià)。

　　集中帶量采購(gòu)藥品，原則上以集中帶量采購(gòu)中選價(jià)格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)部分價(jià)格與中選價(jià)格差距較大的未中選藥品，可按照“循序漸進(jìn)、分類指導(dǎo)”的原則，漸進(jìn)調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)，在2-3年內(nèi)逐步與中選藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)趨同。

　　國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品以全國(guó)統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，省級(jí)定點(diǎn)儲(chǔ)備采購(gòu)供應(yīng)藥品以省衛(wèi)生健康部門與生產(chǎn)企業(yè)議定的供應(yīng)價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)家談判藥品（含尚在談判協(xié)議有效期內(nèi)的國(guó)家談判藥品的仿制藥）、麻醉藥品、精神類藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　　（十二）完善醫(yī)保支付激勵(lì)約束機(jī)制。結(jié)合推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革，建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”激勵(lì)約束機(jī)制。合理制定醫(yī)?；鹂傤~控制指標(biāo)，對(duì)按要求議價(jià)采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，當(dāng)年度不降低醫(yī)保總額控制指標(biāo)，激勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)化藥品費(fèi)用結(jié)構(gòu)，規(guī)范藥品使用。

　　完善醫(yī)保基金預(yù)付制度，對(duì)國(guó)家及省組織的集中帶量采購(gòu)中選藥品，醫(yī)保基金按照不低于帶量采購(gòu)合同金額的一定比例提前預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)加快藥款結(jié)算。對(duì)合理使用集中帶量采購(gòu)中選藥品、完成約定用量、按時(shí)回款的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，當(dāng)年度不因集中采購(gòu)藥品費(fèi)用下降而降低醫(yī)?？傤~控制指標(biāo)，對(duì)合同期內(nèi)未完成集中帶量采購(gòu)約定用量或拖欠回款的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，相應(yīng)扣減下一年度醫(yī)保總額預(yù)算額度。

　　五、強(qiáng)化綜合監(jiān)督管理

　?。ㄊ?qiáng)化部門監(jiān)管責(zé)任。醫(yī)療保障部門負(fù)責(zé)制定藥品采購(gòu)相關(guān)政策，并對(duì)藥品采購(gòu)全過程進(jìn)行監(jiān)督。財(cái)政部門依法加強(qiáng)對(duì)醫(yī)?；鸬墓芾砗捅O(jiān)督。衛(wèi)生健康部門加強(qiáng)行業(yè)監(jiān)管，監(jiān)督指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范使用藥品。市場(chǎng)監(jiān)管部門加強(qiáng)藥品價(jià)格行為監(jiān)管，依法查處價(jià)格違法行為。藥監(jiān)部門加強(qiáng)藥品生產(chǎn)、流通和使用的質(zhì)量監(jiān)管。政務(wù)部門加強(qiáng)省平臺(tái)建設(shè)，對(duì)省平臺(tái)上藥品采購(gòu)進(jìn)行大數(shù)據(jù)比對(duì)分析，為藥品采購(gòu)工作提供技術(shù)保障。

　?。ㄊ模簩?shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)使用責(zé)任。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全藥品采購(gòu)和使用的內(nèi)部管理制度，嚴(yán)格處方審核和處方點(diǎn)評(píng)，發(fā)揮臨床藥師的用藥指導(dǎo)作用，規(guī)范醫(yī)師處方行為，減少不合理用藥。對(duì)不按規(guī)定采購(gòu)、使用、回款的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在醫(yī)?？傤~指標(biāo)、醫(yī)保定點(diǎn)資格、公立醫(yī)院改革的獎(jiǎng)補(bǔ)資金、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)審、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核中予以懲戒。對(duì)不按照規(guī)定使用集中帶量采購(gòu)中選藥品的醫(yī)務(wù)人員，按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》相應(yīng)條款嚴(yán)肅處理。

　　（十五）明確企業(yè)誠(chéng)信履約責(zé)任。壓實(shí)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)供應(yīng)保障主體責(zé)任，建立健全生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)失信懲戒管理制度。對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在采購(gòu)過程中提供虛假證明材料、不如實(shí)申報(bào)價(jià)格、相互串通報(bào)價(jià)、價(jià)格上漲幅度或頻次異常、區(qū)域間價(jià)格差異較大、出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題、未按合同約定供貨和配送、發(fā)生商業(yè)賄賂等行為，一經(jīng)查實(shí)，進(jìn)行約談告誡，情節(jié)嚴(yán)重的，給予暫停該產(chǎn)品掛網(wǎng)資格、取消該產(chǎn)品掛網(wǎng)資格等處理，并列入不良記錄。

　　六、加強(qiáng)組織保障

　?。ㄊ┙㈩I(lǐng)導(dǎo)工作機(jī)制。省藥品（醫(yī)用耗材）集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組（下稱省藥品耗材采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組）領(lǐng)導(dǎo)全省藥品集中采購(gòu)工作。省藥品耗材采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在省醫(yī)療保障局，負(fù)責(zé)組織實(shí)施藥品集中采購(gòu)，建立評(píng)審專家?guī)?。省藥品耗材采?gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位要各司其責(zé)，加強(qiáng)對(duì)藥品集中采購(gòu)工作的協(xié)調(diào)配合和監(jiān)督管理，形成工作合力，確保陽光采購(gòu)工作順利實(shí)施。

　　（十七）完善省市縣三級(jí)聯(lián)動(dòng)機(jī)制。堅(jiān)持以省為單位，實(shí)行“一個(gè)平臺(tái)、上下聯(lián)動(dòng)、分類采購(gòu)”的藥品采購(gòu)機(jī)制。省醫(yī)療保障部門負(fù)責(zé)制定全省藥品采購(gòu)政策，組織開展陽光掛網(wǎng)議價(jià)采購(gòu)、備案采購(gòu)和集中帶量采購(gòu)，推進(jìn)省平臺(tái)建設(shè)。各設(shè)區(qū)市、縣（市、區(qū)）醫(yī)療保障部門負(fù)責(zé)監(jiān)督考核轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品采購(gòu)、使用和回款情況。

　　（十八）強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防范機(jī)制。健全內(nèi)部制約和外部監(jiān)督機(jī)制，堅(jiān)持用制度管權(quán)管事管人，加強(qiáng)廉潔從業(yè)教育，不斷提高廉潔意識(shí)，建立權(quán)力運(yùn)行監(jiān)督和再監(jiān)督機(jī)制，實(shí)現(xiàn)權(quán)力的相互制約與協(xié)調(diào)。全面推進(jìn)信息公開，確保藥品招、采、配、用、管等各環(huán)節(jié)在陽光下運(yùn)行，自覺接受社會(huì)各界監(jiān)督。加強(qiáng)政策解讀和輿論引導(dǎo)，妥善回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，營(yíng)造良好社會(huì)氛圍。

　　七、施行時(shí)間

　　（十九）本意見自2020年5月1日起施行。我省此前出臺(tái)的藥品采購(gòu)有關(guān)政策與本意見不一致的，以本意見為準(zhǔn)。

　　附件：江蘇省藥品陽光采購(gòu)實(shí)施細(xì)則（試行）

　　江蘇省醫(yī)療保障局

　　2020年4月20日

　?。ù思_發(fā)布）

 

附件

 

江蘇省藥品陽光采購(gòu)實(shí)施細(xì)則（試行）

　　為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于藥品集中采購(gòu)改革的決策部署，建立健全我省藥品陽光采購(gòu)制度，制定本細(xì)則。

　　一、適用范圍

　?。ㄒ唬┍炯?xì)則適用于全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)駐蘇醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）和在省內(nèi)銷售藥品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)（含上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)等）。境外產(chǎn)品全國(guó)總代理視為生產(chǎn)企業(yè)。

　　（二）省內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)所使用藥品均須在江蘇省藥品（醫(yī)用耗材）陽光采購(gòu)和綜合監(jiān)管平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱“省平臺(tái)”）陽光采購(gòu)、公開交易；在省內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品的生產(chǎn)企業(yè)均須通過省平臺(tái)掛網(wǎng)銷售。鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店參加陽光采購(gòu)。

　　二、陽光掛網(wǎng)、議價(jià)采購(gòu)

　　生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)按以下分類要求向省平臺(tái)提交藥品陽光掛網(wǎng)申請(qǐng)材料，原則上每月集中調(diào)整一次掛網(wǎng)。

　?。ㄈ╆柟鈷炀W(wǎng)

　　1.省平臺(tái)已掛網(wǎng)藥品。

　　申報(bào)價(jià)格不高于該產(chǎn)品全國(guó)各省級(jí)現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)（中標(biāo)）價(jià)格中的最低價(jià)的，經(jīng)省醫(yī)療保障部門確認(rèn)企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)后，按申報(bào)價(jià)格在省平臺(tái)掛網(wǎng)。申報(bào)資料：

　　A.所有已掛網(wǎng)省份掛網(wǎng)記錄；

　　B.申報(bào)價(jià)格及該價(jià)格為全國(guó)最低價(jià)的承諾書；

　　C.藥品質(zhì)量承諾書（承諾：近2年內(nèi)，申報(bào)藥品無省級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門質(zhì)量檢驗(yàn)不合格記錄，申報(bào)企業(yè)無因質(zhì)量問題被省級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門處罰記錄；下同）；

　　D.國(guó)家醫(yī)保藥品編碼（尚未獲得國(guó)家醫(yī)保藥品編碼的，應(yīng)盡快申請(qǐng)獲取國(guó)家藥品編碼并及時(shí)補(bǔ)報(bào)；下同）。

　　2.省平臺(tái)未掛網(wǎng)藥品。

　　（1）通用名稱，劑型和規(guī)格與省平臺(tái)掛網(wǎng)藥品均相同的藥品。在申報(bào)價(jià)格不高于全國(guó)各省級(jí)現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)（中標(biāo)）價(jià)格中最低價(jià)前提下，滿足以下條件之一的，經(jīng)省醫(yī)療保障部門確認(rèn)企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)后，按申報(bào)價(jià)格在省平臺(tái)掛網(wǎng)：①至少在8個(gè)省級(jí)有采購(gòu)；②申報(bào)價(jià)格不高于已掛網(wǎng)相同藥品最低價(jià)。申報(bào)資料包括：

　　A.合規(guī)企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)材料；

　　B.擬參照的省平臺(tái)掛網(wǎng)品種現(xiàn)行掛網(wǎng)價(jià)格（按②申報(bào)時(shí)需提供）；

　　C.所有已掛網(wǎng)省份掛網(wǎng)記錄（按②申報(bào)時(shí)本條可豁免）；

　　D.申報(bào)價(jià)格及該價(jià)格為全國(guó)最低價(jià)的承諾書；

　　E.藥品質(zhì)量承諾書；

　　F.國(guó)家醫(yī)保藥品編碼。

　　（2）通用名與省平臺(tái)掛網(wǎng)藥品相同，劑型或規(guī)格不同的藥品。在申報(bào)價(jià)格不高于全國(guó)各省級(jí)現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)（中標(biāo)）價(jià)格中最低價(jià)前提下，滿足以下條件之一的，經(jīng)省醫(yī)療保障部門確認(rèn)企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)后，按申報(bào)價(jià)格在省平臺(tái)掛網(wǎng)：①至少在8個(gè)省級(jí)有采購(gòu)；②申報(bào)價(jià)格不高于以《藥品差比價(jià)規(guī)則》中明確方法確定的代表品對(duì)應(yīng)掛網(wǎng)產(chǎn)品中的最低價(jià)為基礎(chǔ)，根據(jù)差比價(jià)系數(shù)計(jì)算的價(jià)格（同企業(yè)同劑型不同規(guī)格產(chǎn)品，申報(bào)價(jià)格不高于以本企業(yè)已掛網(wǎng)產(chǎn)品價(jià)格為基礎(chǔ)，根據(jù)差比價(jià)系數(shù)計(jì)算的價(jià)格）。申報(bào)資料包括：

　　A.合規(guī)企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)材料；

　　B.擬參照省平臺(tái)掛網(wǎng)代表規(guī)格品種現(xiàn)行掛網(wǎng)價(jià)格（按②申報(bào)時(shí)需提供）；

　　C.所有已掛網(wǎng)省份掛網(wǎng)記錄（按②申報(bào)時(shí)本條可豁免）；

　　D.申報(bào)價(jià)格及該價(jià)格為全國(guó)最低價(jià)的承諾書；

　　E.藥品質(zhì)量承諾書；

　　F.國(guó)家醫(yī)保藥品編碼。

　　（3）通用名與省平臺(tái)掛網(wǎng)藥品不同的藥品。至少在8個(gè)省級(jí)有采購(gòu)且申報(bào)價(jià)格不高于全國(guó)各省級(jí)現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)（中標(biāo)）價(jià)格中最低價(jià)，經(jīng)省醫(yī)療保障部門確認(rèn)企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)后，按申報(bào)價(jià)格在省平臺(tái)掛網(wǎng)。申報(bào)資料包括：

　　A.合規(guī)企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)材料；

　　B.所有已掛網(wǎng)省份掛網(wǎng)記錄；

　　C.申報(bào)價(jià)格及該價(jià)格為全國(guó)最低價(jià)的承諾書；

　　D.藥品質(zhì)量承諾書；

　　E.國(guó)家醫(yī)保藥品編碼。

　　3.國(guó)家談判藥品及其仿制藥。

　　（1）國(guó)家談判藥品。按國(guó)家談判的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)直接掛網(wǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)，保障供應(yīng)，且不得再次議價(jià)。

　　（2）國(guó)家談判藥品的仿制藥。對(duì)于尚在協(xié)議有效期內(nèi)的國(guó)家談判藥品的仿制藥，在其申報(bào)價(jià)格低于國(guó)家談判確定的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，且不高于該產(chǎn)品全國(guó)各省級(jí)現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)（中標(biāo)）價(jià)格中最低價(jià)（在我省首先申請(qǐng)掛網(wǎng)且尚無其他省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)格的，須承諾在我省申報(bào)價(jià)格為全國(guó)最低價(jià)）的前提下，經(jīng)省醫(yī)療保障部門確認(rèn)企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)后，按申報(bào)價(jià)格在省平臺(tái)掛網(wǎng)。同一國(guó)家談判藥品第二家及以后申請(qǐng)掛網(wǎng)的仿制藥掛網(wǎng)價(jià)格不得高于已掛網(wǎng)仿制藥品。申報(bào)資料包括：

　　A.合規(guī)企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)材料；

　　B.所有已掛網(wǎng)省份掛網(wǎng)記錄（無省級(jí)掛網(wǎng)記錄的，本條可豁免）；

　　C.對(duì)應(yīng)國(guó)家談判藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)；

　　D.申報(bào)價(jià)格及該價(jià)格為全國(guó)最低價(jià)的承諾書；

　　E.藥品質(zhì)量承諾書；

　　F.國(guó)家醫(yī)保藥品編碼。

　　4.創(chuàng)新藥品。

　　依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》（原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第28號(hào)）批準(zhǔn)注冊(cè)的化學(xué)藥品1.1類、中藥1-5類、生物制品1類和依據(jù)《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品分類改革工作方案的公告》（原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年第51號(hào)公告）批準(zhǔn)注冊(cè)的化學(xué)藥品1類（藥品監(jiān)督管理部門對(duì)創(chuàng)新藥品的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)有調(diào)整的，依據(jù)新的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行），生產(chǎn)企業(yè)提交申請(qǐng)資料，經(jīng)省醫(yī)療保障部門確認(rèn)企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)后，按申報(bào)價(jià)格在省平臺(tái)掛網(wǎng)。申報(bào)資料包括：

　　A.合規(guī)企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)材料；

　　B.所有已掛網(wǎng)省份掛網(wǎng)記錄（無省級(jí)掛網(wǎng)記錄的，本條可豁免）；

　　C.申報(bào)價(jià)格；

　　D.藥品質(zhì)量承諾書；

　　E.國(guó)家醫(yī)保藥品編碼。

　　5.參比制劑和通過（含視同通過）質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥。

　　在申報(bào)價(jià)格不高于對(duì)應(yīng)原研藥價(jià)格和該產(chǎn)品全國(guó)各省級(jí)現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)（中標(biāo)）價(jià)格中最低價(jià)的前提下，經(jīng)省醫(yī)療保障部門確認(rèn)企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)后，按申報(bào)價(jià)格在省平臺(tái)掛網(wǎng)。同品種通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，暫停同品種未通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格。申報(bào)資料包括：

　　A.合規(guī)企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)材料；

　　B.所有已掛網(wǎng)省份掛網(wǎng)記錄（無省級(jí)掛網(wǎng)記錄的，本條可豁免）；

　　C.申報(bào)價(jià)格及該價(jià)格為全國(guó)最低價(jià)的承諾書；

　　D.藥品質(zhì)量承諾書；

　　E.國(guó)家醫(yī)保藥品編碼。

　　6.新批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品。

　　近1年內(nèi)新批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品（申報(bào)材料遞交時(shí)間須在批準(zhǔn)注冊(cè)后1年內(nèi)），申請(qǐng)?jiān)谖沂炀W(wǎng)的，在生產(chǎn)企業(yè)提交申報(bào)信息后，由省藥品陽光采購(gòu)評(píng)審專家與生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判，按談判價(jià)格在省平臺(tái)掛網(wǎng)，談判原則上每月組織一次。申報(bào)資料包括：

　　A.合規(guī)企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)材料；

　　B.所有已掛網(wǎng)省份掛網(wǎng)記錄（無省級(jí)掛網(wǎng)記錄的，本條可豁免）；

　　C.藥品質(zhì)量承諾書；

　　D.國(guó)家醫(yī)保藥品編碼。

　　7.國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品和省級(jí)定點(diǎn)儲(chǔ)備藥品。

　　國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品，按國(guó)家確定的采購(gòu)價(jià)直接掛網(wǎng)。省級(jí)定點(diǎn)儲(chǔ)備藥品，按省衛(wèi)生健康部門與生產(chǎn)企業(yè)議定的供應(yīng)價(jià)格在省平臺(tái)掛網(wǎng)。申報(bào)資料包括：

　　A.合規(guī)企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)材料；

　　B.藥品質(zhì)量承諾書；

　　C.國(guó)家醫(yī)保藥品編碼。

　　8.其他藥品。

　　（1）短缺藥品。已列入省衛(wèi)生健康部門短缺藥品清單中的藥品，經(jīng)省醫(yī)療保障部門確認(rèn)企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)后，按申報(bào)價(jià)格在省平臺(tái)掛網(wǎng)。對(duì)短缺藥品清單和易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單中的藥品，省平臺(tái)無企業(yè)掛網(wǎng)的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可自主提出采購(gòu)需求，線下搜尋藥品生產(chǎn)企業(yè)，按照公平合理原則與藥品供應(yīng)企業(yè)議價(jià)，將議價(jià)結(jié)果上報(bào)省平臺(tái)后從省平臺(tái)線上采購(gòu)。申報(bào)資料包括：

　　A.合規(guī)企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)材料；

　　B.申報(bào)價(jià)格及供貨穩(wěn)價(jià)承諾書；

　　C.藥品質(zhì)量承諾書；

　　D.國(guó)家醫(yī)保藥品編碼。

　　（2）急搶救藥品。省醫(yī)療保障部門根據(jù)原省衛(wèi)生計(jì)生部門2015年急搶救用藥目錄和二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需求提出的急搶救藥品采購(gòu)申請(qǐng)，組織省藥品陽光采購(gòu)評(píng)審專家確定急搶救藥品范圍，并根據(jù)需要，對(duì)部分急搶救藥品，以省為單位，與相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判，原則上急搶救藥品談判每年組織一次。納入急搶救藥品范圍的，在申報(bào)價(jià)格不高于該產(chǎn)品全國(guó)各省級(jí)現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)（中標(biāo)）價(jià)格中最低價(jià)的前提下，經(jīng)省醫(yī)療保障部門確認(rèn)企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)后，按申報(bào)價(jià)格在省平臺(tái)掛網(wǎng)；納入急搶救藥品談判范圍的，按談判價(jià)格在省平臺(tái)掛網(wǎng)。申報(bào)資料包括：

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)申請(qǐng)（包括臨床科室用藥申請(qǐng)、藥事委員會(huì)會(huì)議意見、醫(yī)院相關(guān)負(fù)責(zé)人意見）

　　B.合規(guī)企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)材料；

　　C.所有已掛網(wǎng)省份掛網(wǎng)記錄（無省級(jí)掛網(wǎng)記錄的，本條可豁免）；

　　D.申報(bào)價(jià)格及供貨穩(wěn)價(jià)承諾書;

　　E.藥品質(zhì)量承諾書；

　　F.國(guó)家醫(yī)保藥品編碼。

　　（3）麻醉藥品、精神類藥品。按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　?。ㄋ模炀W(wǎng)價(jià)格的動(dòng)態(tài)管理

　　1.實(shí)施掛網(wǎng)價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在全國(guó)現(xiàn)執(zhí)行省級(jí)掛網(wǎng)（中標(biāo)）價(jià)中新的最低價(jià)執(zhí)行20個(gè)工作日內(nèi)向省平臺(tái)申報(bào)價(jià)格信息，省平臺(tái)根據(jù)企業(yè)申報(bào)信息及時(shí)調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格。省醫(yī)療保障部門每年定期聯(lián)動(dòng)全國(guó)各省級(jí)執(zhí)行最低價(jià)，進(jìn)行掛網(wǎng)價(jià)格調(diào)整，及時(shí)公布調(diào)整價(jià)格信息，接受企業(yè)申投訴。對(duì)未及時(shí)申報(bào)、申報(bào)不實(shí)及其他弄虛作假情況，一經(jīng)查實(shí)將按有關(guān)規(guī)定處理。

　　2.暫停掛網(wǎng)與撤網(wǎng)。掛網(wǎng)產(chǎn)品1年無銷售的，經(jīng)省醫(yī)療保障部門審定后暫停該產(chǎn)品采購(gòu)，并擇期作撤網(wǎng)處理，恢復(fù)使用由醫(yī)療機(jī)構(gòu)書面申請(qǐng)并經(jīng)審核同意后，生產(chǎn)企業(yè)按陽光掛網(wǎng)規(guī)則重新申報(bào)。對(duì)省級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門質(zhì)量檢驗(yàn)不合格的藥品和因質(zhì)量問題被省級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門處罰的藥品，視情節(jié)輕重，予以暫停、撤銷掛網(wǎng)，并列入不良記錄。生產(chǎn)企業(yè)可對(duì)其停產(chǎn)、超過1年無銷售的掛網(wǎng)產(chǎn)品申請(qǐng)撤銷掛網(wǎng)，需重新掛網(wǎng)的，生產(chǎn)企業(yè)按陽光掛網(wǎng)規(guī)則重新申報(bào)。

　　（五）議價(jià)采購(gòu)

　　1. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在省平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)格下，結(jié)合自身采購(gòu)量，與生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行實(shí)質(zhì)性議價(jià)，并按議價(jià)結(jié)果采購(gòu)，應(yīng)采盡采，議價(jià)結(jié)果在議價(jià)范圍內(nèi)公開、共享。在省平臺(tái)完成議價(jià)后，不得再以“服務(wù)費(fèi)”、“管理費(fèi)”等任何理由、任何形式向供應(yīng)企業(yè)索取返點(diǎn)、返利、回扣等。國(guó)家談判藥品、國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品、省定點(diǎn)儲(chǔ)備藥品、集中帶量采購(gòu)中選藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按掛網(wǎng)價(jià)格采購(gòu)不得再次議價(jià)。

　　2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)省平臺(tái)價(jià)格提醒信息，結(jié)合臨床用藥選擇和采購(gòu)量需求，在省平臺(tái)填報(bào)所有需采購(gòu)藥品的價(jià)格、采購(gòu)量等信息，發(fā)起議價(jià)，生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)后進(jìn)入采購(gòu)程序：

　　A.按省平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)格發(fā)起議價(jià)的，系統(tǒng)自動(dòng)確認(rèn)，以掛網(wǎng)價(jià)為議價(jià)結(jié)果；

　　B.按低于省平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)格發(fā)起議價(jià)的，生產(chǎn)企業(yè)10個(gè)工作日內(nèi)確認(rèn)的，形成議價(jià)結(jié)果；10個(gè)工作日內(nèi)未完成確認(rèn)的，發(fā)起議價(jià)自動(dòng)撤銷。

　　3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)完成線上議價(jià)形成議價(jià)結(jié)果后，應(yīng)及時(shí)簽約采購(gòu)。

　　4.鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展組團(tuán)或拼單議價(jià)，議價(jià)結(jié)果供參加組團(tuán)或拼單的醫(yī)療機(jī)構(gòu)共享。

　　5.鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店參與議價(jià)采購(gòu)。

　　6. 議價(jià)系統(tǒng)全年開放。

　?。┳h價(jià)采購(gòu)的管理

　　省平臺(tái)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品的品種、數(shù)量、價(jià)格等進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，設(shè)置紅、黃、藍(lán)三色區(qū)域，按照“紅色監(jiān)控、黃色提醒、藍(lán)色參考”的方式，重點(diǎn)對(duì)全省二級(jí)及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)議定價(jià)格進(jìn)行標(biāo)識(shí)、監(jiān)控：

　　1.藍(lán)色參考。對(duì)藍(lán)色區(qū)域議價(jià)推薦參考，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在此區(qū)域內(nèi)采購(gòu)交易。

　　2.黃色提醒。對(duì)黃色區(qū)域內(nèi)的議價(jià)進(jìn)行提醒，省平臺(tái)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)推送提醒信息，促進(jìn)進(jìn)一步議價(jià)。

　　3.紅色監(jiān)控。對(duì)紅色區(qū)域內(nèi)議價(jià)進(jìn)行預(yù)期，省平臺(tái)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)推送提醒信息，并向相關(guān)監(jiān)管部門推送預(yù)警信息，開展重點(diǎn)監(jiān)控。

　　對(duì)長(zhǎng)期不議價(jià)或議價(jià)結(jié)果倒掛等異常情況，醫(yī)保部門將視情約談醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并報(bào)相關(guān)監(jiān)督部門。

　　三、備案采購(gòu)

　　（七）備案采購(gòu)是指對(duì)同通用名同劑型下省平臺(tái)無企業(yè)掛網(wǎng)但臨床特需的藥品（基礎(chǔ)輸液、電解質(zhì)等大容量注射劑品種除外），由省內(nèi)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照“臨床特需、比價(jià)合理、先備案后采購(gòu)、凡備案必采購(gòu)”的原則提出申請(qǐng)采購(gòu)使用的一種采購(gòu)形式。省內(nèi)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向省平臺(tái)申報(bào)資料，且申請(qǐng)備案價(jià)格不高于該產(chǎn)品全國(guó)各省級(jí)現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)（中標(biāo)）價(jià)格中最低價(jià)的，經(jīng)省醫(yī)療保障部門確認(rèn)后，以備案價(jià)格在省平臺(tái)供申請(qǐng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)資料包括（涉及藥品有關(guān)信息的，由相關(guān)企業(yè)提供給申請(qǐng)備案的醫(yī)療機(jī)構(gòu)）：

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)申請(qǐng)（包括臨床科室用藥申請(qǐng)、藥事委員會(huì)會(huì)議意見、醫(yī)院相關(guān)負(fù)責(zé)人意見）；

　　B.所有已掛網(wǎng)省份掛網(wǎng)記錄（無省級(jí)掛網(wǎng)記錄的，本條可豁免）；

　　C.申請(qǐng)備案價(jià)格為全國(guó)最低價(jià)的承諾書；

　　D.藥品質(zhì)量承諾書；

　　E.國(guó)家藥品編碼。

　　備案采購(gòu)原則上每月組織一次。在本文件發(fā)布以前，已在省平臺(tái)申請(qǐng)備案采購(gòu)并實(shí)際發(fā)生采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可繼續(xù)采購(gòu)原備案采購(gòu)藥品。

　　四、集中帶量采購(gòu)

　?。ò耍┤媛鋵?shí)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)結(jié)果。省平臺(tái)及時(shí)將國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選結(jié)果直接掛網(wǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不再議價(jià)。中選企業(yè)自主選定有資質(zhì)的配送企業(yè)，確保中選藥品的質(zhì)量和供應(yīng)。相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)如實(shí)報(bào)送國(guó)家組織集中采購(gòu)藥品歷史用量等信息，按中選價(jià)格與相應(yīng)中選企業(yè)簽訂帶量采購(gòu)合同，優(yōu)先使用中選藥品，確保完成合同用量和及時(shí)回款。約定采購(gòu)量之外的剩余用量，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)臨床需求采購(gòu)在省平臺(tái)掛網(wǎng)的其他價(jià)格適宜的藥品。相關(guān)行業(yè)省主管部門加強(qiáng)對(duì)中選藥品質(zhì)量、供應(yīng)、使用和回款等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。

　　（九）積極開展省級(jí)組織集中帶量采購(gòu)。按照“省級(jí)組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作、結(jié)果共享”的思路，省醫(yī)療保障部門組織全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)形成采購(gòu)聯(lián)盟，開展帶量采購(gòu)、以量換價(jià)。

　　1.采購(gòu)范圍。優(yōu)先考慮將基本藥物、臨床用量較大、采購(gòu)金額高或單價(jià)高、原研藥與仿制藥價(jià)差大、競(jìng)爭(zhēng)較充分等類型藥品納入帶量采購(gòu)范圍。具體納入帶量采購(gòu)的藥品由專家遴選確定。

　　2.采購(gòu)規(guī)則。以聯(lián)盟醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)藥品上一年度用量的一定比例為約定采購(gòu)量，在質(zhì)量?jī)?yōu)先、保障供應(yīng)的前提下，通過價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)或談判形式確定帶量采購(gòu)中選企業(yè)和中選價(jià)格。聯(lián)盟醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先使用中選藥品，并確保完成約定采購(gòu)量和及時(shí)回款。約定采購(gòu)量之外的剩余用量，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)臨床需求采購(gòu)在省平臺(tái)掛網(wǎng)的其他價(jià)格適宜的藥品。

　　3.采購(gòu)結(jié)果執(zhí)行。中選品種及其價(jià)格，直接在省平臺(tái)掛網(wǎng)供全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得再次議價(jià)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)按中選價(jià)格與相關(guān)中選企業(yè)簽訂帶量采購(gòu)合同，確保完成合同用量和及時(shí)回款。鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店參與帶量采購(gòu)聯(lián)盟，共享結(jié)果。省平臺(tái)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)動(dòng)態(tài)，定期提醒采購(gòu)進(jìn)度較為滯后的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，對(duì)采購(gòu)進(jìn)度持續(xù)緩慢和未完成約定采購(gòu)量任務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以通報(bào)。

　　五、醫(yī)保支付管理

　?。ㄊ┮龑?dǎo)陽光采購(gòu)應(yīng)采盡采。實(shí)現(xiàn)醫(yī)?；鹬Ц兜耐ㄓ妹幤啡吭谑∑脚_(tái)掛網(wǎng)。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品應(yīng)全部從省平臺(tái)上采購(gòu)，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可線下采購(gòu)藥品需醫(yī)?；鹬Ц恫糠?，經(jīng)核定從年度醫(yī)保預(yù)算總額中扣除。將藥品采購(gòu)、使用、結(jié)算、回款等指標(biāo)納入醫(yī)保定點(diǎn)協(xié)議管理。

　　因疫情防控、急搶救等緊急情況，需采購(gòu)省平臺(tái)未掛網(wǎng)但臨床救治必需藥品的，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人同意后，可先行采購(gòu)應(yīng)急使用，再在20個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)辦有關(guān)手續(xù)。

　?。ㄊ唬┖侠碇贫ㄡt(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。

　　1.陽光掛網(wǎng)議價(jià)采購(gòu)、備案采購(gòu)的藥品。

　　（1）對(duì)陽光掛網(wǎng)議價(jià)采購(gòu)、備案采購(gòu)的醫(yī)保目錄內(nèi)藥品，每年根據(jù)掛網(wǎng)價(jià)格，綜合省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)結(jié)果，合理制定下一年度醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)（具體辦法另行制定），實(shí)現(xiàn)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購(gòu)價(jià)格聯(lián)動(dòng)，引導(dǎo)企業(yè)主動(dòng)降價(jià)，促進(jìn)藥品合理使用。

　　（2）國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品以全國(guó)統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，省級(jí)定點(diǎn)儲(chǔ)備采購(gòu)供應(yīng)藥品以省衛(wèi)生健康部門與生產(chǎn)企業(yè)議定的供應(yīng)價(jià)格為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。麻醉藥品、精神類藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　　（3）國(guó)家談判藥品執(zhí)行國(guó)家談判的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)；國(guó)家談判藥品協(xié)議期內(nèi)上市的仿制藥的支付標(biāo)準(zhǔn)參照議價(jià)采購(gòu)藥品，掛網(wǎng)后的首年度，以掛網(wǎng)價(jià)格為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，之后對(duì)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整，原則上每年調(diào)整一次，每年年底前根據(jù)當(dāng)年度全省實(shí)際議價(jià)結(jié)果和采購(gòu)量信息制定下一年度該藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。

　　2.集中帶量采購(gòu)藥品。

　　原則上以集中帶量采購(gòu)中選價(jià)格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)部分價(jià)格與中選價(jià)格差距較大的未中選藥品，可按照“循序漸進(jìn)、分類指導(dǎo)”的原則，漸進(jìn)調(diào)整醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，在2-3年內(nèi)與中選藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)趨同，原則上按如下規(guī)則調(diào)整：

　　A.未中選藥品上一年底價(jià)格為中選價(jià)格2倍以上的，當(dāng)年度按原價(jià)格下調(diào)不低于30%為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，并在接下來2年內(nèi)調(diào)整到以中選藥品價(jià)格為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。鼓勵(lì)未中選企業(yè)主動(dòng)降價(jià)，向支付標(biāo)準(zhǔn)趨同。也可在綜合考慮我省實(shí)際的基礎(chǔ)上探索通過調(diào)整個(gè)人自付比例等方式，引導(dǎo)患者使用中選藥品。

　　B.未中選藥品上一年底價(jià)格在中選價(jià)格和中選價(jià)格2倍以內(nèi)（含2倍）的，原則上以中選價(jià)格為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。

　　C.低于中選價(jià)格的，以實(shí)際價(jià)格為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。

　　（十二）完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)激勵(lì)約束機(jī)制。

　　結(jié)合推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革，建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”激勵(lì)約束機(jī)制。合理制定醫(yī)?；鹂傤~控制指標(biāo)，對(duì)按要求議價(jià)采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，當(dāng)年度不調(diào)減醫(yī)?？傤~控制指標(biāo)，激勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)化藥品費(fèi)用結(jié)構(gòu)，規(guī)范藥品使用。

　　完善醫(yī)?；痤A(yù)付制度，對(duì)國(guó)家及省組織的集中帶量采購(gòu)的中選藥品，醫(yī)?；鸢凑詹坏陀趲Я坎少?gòu)合同金額的一定比例提前預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)加快藥款結(jié)算。對(duì)合理使用集中帶量采購(gòu)中選藥品、完成約定用量、按時(shí)回款的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，當(dāng)年度不因集中采購(gòu)藥品費(fèi)用下降而降低醫(yī)?？傤~控制指標(biāo)，對(duì)合同期內(nèi)未完成集中帶量采購(gòu)約定用量或拖欠回款的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，相應(yīng)扣減下一年度醫(yī)保總額預(yù)算額度。

　　六、平臺(tái)監(jiān)管與監(jiān)測(cè)

　　（十三）全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)、HIS系統(tǒng)均須與省平臺(tái)專線聯(lián)網(wǎng)，省平臺(tái)實(shí)時(shí)展現(xiàn)、監(jiān)測(cè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)使用情況。

　?。ㄊ模┦∑脚_(tái)實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)管全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)結(jié)算情況，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)須自主確定一個(gè)專用采購(gòu)賬戶與省平臺(tái)實(shí)時(shí)聯(lián)網(wǎng)對(duì)接，并傳送相關(guān)采購(gòu)結(jié)算數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)交易結(jié)算全覆蓋監(jiān)測(cè)。

　?。ㄊ澹┦∑脚_(tái)監(jiān)測(cè)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)貨款結(jié)付情況，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按交易訂單或合同約定，通過專用賬戶與供貨方按時(shí)結(jié)算貨款，不得要求企業(yè)返點(diǎn)、返款。

　　（十六）省主管部門和監(jiān)督部門定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)、交易、結(jié)算等情況進(jìn)行分析監(jiān)督，實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)流、信息流、資金流三流合一。

　　七、資質(zhì)核驗(yàn)

　?。ㄊ撸┙⑷〗y(tǒng)一的藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)和配送企業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)。在省內(nèi)銷售藥品的生產(chǎn)、配送企業(yè)均須向省公共資源交易中心申報(bào)資質(zhì)。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)須對(duì)其報(bào)送資料、數(shù)據(jù)的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

　?。ㄊ耍┥a(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，應(yīng)確保所生產(chǎn)藥品質(zhì)量合格、穩(wěn)定，由生產(chǎn)企業(yè)自行配送或選擇配送能力強(qiáng)、信譽(yù)好的企業(yè)組織配送，根據(jù)訂單需求及時(shí)供應(yīng)保障臨床需求。

　　（十九）配送企業(yè)應(yīng)具備滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需求的配送能力，符合國(guó)家質(zhì)量體系管理要求，按國(guó)家規(guī)定加強(qiáng)對(duì)藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收、貯存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理，做到配送產(chǎn)品可追溯。

　?。ǘ┥a(chǎn)、配送企業(yè)資質(zhì)及相關(guān)產(chǎn)品資質(zhì)申報(bào)、信息變更等由省主管部門組織審核。

　?。ǘ唬┙⑹∷幤罚ㄡt(yī)用耗材）陽光采購(gòu)不良記錄管理制度，堅(jiān)決約束藥品招采不正當(dāng)行為。對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在采購(gòu)過程中提供虛假證明材料、不如實(shí)申報(bào)價(jià)格、相互串通報(bào)價(jià)、價(jià)格上漲幅度或頻次異常、區(qū)域間價(jià)格差異較大、出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題、未按合同約定供貨和配送、發(fā)生商業(yè)賄賂等行為，一經(jīng)查實(shí)，進(jìn)行約談告誡，情節(jié)嚴(yán)重的，給予暫停該產(chǎn)品掛網(wǎng)資格、取消該產(chǎn)品掛網(wǎng)資格等處理，并列入省藥品（醫(yī)用耗材）陽光采購(gòu)不良記錄。

　　八、其他事項(xiàng)

　　（二十二）省藥品陽光采購(gòu)政策文件、采購(gòu)文件等信息，在江蘇省公共資源交易平臺(tái)（http://jsggzy.jszwfw.gov.cn）發(fā)布。

　　（二十三）未盡事宜將適時(shí)補(bǔ)充，執(zhí)行過程中如國(guó)家或省有新的規(guī)定，則從其規(guī)定。

　　（二十四）本細(xì)則自2020年5月1日起施行，由省醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)解釋。