蘇食藥監(jiān)稽〔2015〕165號

各市食品藥品監(jiān)管局，昆山、泰興、沭陽縣（市）市場監(jiān)管局（食品藥品監(jiān)管局），各直屬（派出）單位，省局機(jī)關(guān)各處室（局）：

　　現(xiàn)將《江蘇省食品藥品安全信用體系建設(shè)指導(dǎo)意見》印發(fā)給你們，請結(jié)合實(shí)際認(rèn)真抓好貫徹落實(shí)。

江蘇省食品藥品監(jiān)管局                              

　　2015年7月9日                                  

　　江蘇省食品藥品安全信用體系建設(shè)指導(dǎo)意見

　　食品（保健食品）、藥品、醫(yī)療器械和化妝品（以下簡稱“食品藥品”）安全信用體系建設(shè)是社會信用體系建設(shè)的重要組成部分，既是建立統(tǒng)一開放、競爭有序的食品藥品市場體系的基礎(chǔ)工程，也是規(guī)范食品藥品市場秩序的治本之策。為推進(jìn)食品藥品安全信用體系建設(shè)，提高食品藥品領(lǐng)域的誠信意識和信用水平，促進(jìn)食品藥品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，保障公眾飲食用藥安全，結(jié)合我省實(shí)際，制定本指導(dǎo)意見。

　　一、重要意義

　　誠信是中華民族的傳統(tǒng)美德，是社會主義核心價值觀的客觀要求。一是踐行社會主義核心價值觀的迫切要求。建設(shè)食品藥品安全信用體系，有利于弘揚(yáng)社會主義核心價值觀，有利于促進(jìn)食品藥品行業(yè)的公平正義，有利于夯實(shí)人民群眾幸福安康的民生基礎(chǔ)。二是發(fā)展社會主義市場經(jīng)濟(jì)體制的迫切要求。建設(shè)食品藥品安全信用體系，打造良好的食品藥品市場信用環(huán)境，可以進(jìn)一步規(guī)范食品藥品市場秩序，降低食品藥品交易成本，激發(fā)食品藥品市場活力和創(chuàng)新動力。三是創(chuàng)新社會治理的迫切要求。建設(shè)食品藥品安全信用體系，努力構(gòu)建“褒揚(yáng)誠信、懲戒失信”的社會氛圍，不斷提高社會公共生活的透明度，可以有效降低社會交往的風(fēng)險和成本，切實(shí)提升社會治理能力。四是轉(zhuǎn)變政府職能的迫切要求。建設(shè)食品藥品安全信用體系，有助于深入推進(jìn)簡政放權(quán)，有助于加快轉(zhuǎn)變政府職能，有助于加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，有助于提高行政效能和政府公信力。五是提高全省綜合競爭力的迫切要求。建設(shè)食品藥品安全信用體系，堅持誠信發(fā)展的道路，可以切實(shí)提升食品藥品行業(yè)發(fā)展的綜合競爭力，樹立我省食品藥品行業(yè)開放、守信的良好形象，使我省成為食品藥品領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)大省、消費(fèi)強(qiáng)省。

　　二、指導(dǎo)思想、基本原則和建設(shè)目標(biāo)

　　（一）指導(dǎo)思想。以黨的十八大、十八屆三中、四中全會精神為指導(dǎo)，按照江蘇省社會信用體系建設(shè)規(guī)劃綱要（2015-2020年）要求，以保障食品藥品安全為目標(biāo)，以健全規(guī)章制度和標(biāo)準(zhǔn)體系為基礎(chǔ)，以建設(shè)信用信息系統(tǒng)為抓手，以信用評價和公示為手段，以建立守信激勵和失信懲戒機(jī)制為支撐，通過企業(yè)履行主體責(zé)任，政府部門指導(dǎo)推動和聯(lián)合懲戒，加強(qiáng)行業(yè)自律規(guī)范和社會監(jiān)督，全面推進(jìn)食品藥品安全信用體系建設(shè)，努力構(gòu)建食品藥品安全社會共治格局。

　　（二）基本原則。

　　1.統(tǒng)籌規(guī)劃，分步實(shí)施。按照國家食品藥品監(jiān)管總局指導(dǎo)意見和全省規(guī)劃要求，結(jié)合江蘇省食品藥品領(lǐng)域?qū)嶋H，根據(jù)不同產(chǎn)品、環(huán)節(jié)的特點(diǎn)，立足當(dāng)前、著眼長遠(yuǎn)，系統(tǒng)規(guī)劃、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，分類指導(dǎo)、分步實(shí)施，穩(wěn)步推進(jìn)我省食品藥品安全信用體系建設(shè)。

　　2.部門引導(dǎo)，社會共建。注重發(fā)揮監(jiān)管部門的組織、引導(dǎo)、推動和示范作用，運(yùn)用市場機(jī)制，發(fā)揮企業(yè)、行業(yè)組織、中介機(jī)構(gòu)等在信用產(chǎn)品使用和服務(wù)中的作用，鼓勵和調(diào)動社會力量廣泛參與，共同推進(jìn)，形成建設(shè)合力。 

　　3.完善制度，強(qiáng)化監(jiān)管。建立健全食品藥品安全信用規(guī)章制度和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范體系，強(qiáng)化對信用信息的記錄、歸集、處理、公開和應(yīng)用等全程管理。完善部門聯(lián)動監(jiān)管機(jī)制，加強(qiáng)對食品藥品市場主體的監(jiān)管，加大對失信違法行為的約束和依法懲戒力度，規(guī)范信用服務(wù)體系發(fā)展，加強(qiáng)信用信息系統(tǒng)安全保護(hù)，切實(shí)維護(hù)信用信息安全和信用主體合法權(quán)益。

　　4.整合資源，示范引領(lǐng)。加強(qiáng)對已有規(guī)章制度、標(biāo)準(zhǔn)體系和信用信息資源的整合，打破信息孤島，注重信息質(zhì)量和效用，實(shí)現(xiàn)信用信息的互聯(lián)互通和共享應(yīng)用。選擇有條件的地區(qū)開展信用建設(shè)試點(diǎn)，率先探索，大膽創(chuàng)新，以點(diǎn)帶面，形成守信激勵和失信懲戒的機(jī)制。

　　（三）建設(shè)目標(biāo)。按照“系統(tǒng)設(shè)計、先易后難、突出重點(diǎn)、穩(wěn)步推進(jìn)”的總體要求，到2020年，全省逐步建立起完善的部門規(guī)章制度和標(biāo)準(zhǔn)體系、信用信息收集與發(fā)布機(jī)制、信用評價和公示機(jī)制、信用獎優(yōu)懲劣機(jī)制、企業(yè)分級分類監(jiān)管體系和信用信息系統(tǒng)；信用承諾全面推行，信用審查廣泛應(yīng)用，信用報告加快推廣，守信激勵和失信懲戒機(jī)制全面有效運(yùn)行，全省食品藥品行業(yè)質(zhì)量誠信和責(zé)任意識明顯增強(qiáng)，監(jiān)管部門的監(jiān)管效能和公信力不斷提升，社會參與度進(jìn)一步提高，在全省形成健全完善的食品藥品安全信用體系。

　　三、主要任務(wù) 

　　（一）建立完善信用管理制度。建立完善信用信息記錄、歸集、處理、公開、應(yīng)用和安全管理等信用管理制度，明確信用信息記錄主體的責(zé)任，出臺失信行為等級劃分標(biāo)準(zhǔn)和分類監(jiān)管制度，在全系統(tǒng)形成統(tǒng)一的失信行為分類和懲戒規(guī)范。建立信用信息異議處理、信用修復(fù)和侵權(quán)責(zé)任追究制度，切實(shí)保護(hù)信用信息主體合法權(quán)益。

　　（二）建立信用標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范體系。按照省政府和國家總局有關(guān)要求，制定統(tǒng)一的信用數(shù)據(jù)目錄、系統(tǒng)建設(shè)規(guī)范、信用信息應(yīng)用等信用管理標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，提出誠信、警示、失信、嚴(yán)重失信四個等級的劃分標(biāo)準(zhǔn)。全系統(tǒng)認(rèn)真按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范組織實(shí)施。

　　（三）建設(shè)信用信息系統(tǒng)。按照數(shù)據(jù)目錄、主體標(biāo)識、建設(shè)規(guī)范“三統(tǒng)一”要求，建設(shè)全系統(tǒng)信用信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)部門內(nèi)和行業(yè)內(nèi)信用信息互聯(lián)互通，實(shí)現(xiàn)與省公共信用信息系統(tǒng)的信息交換與應(yīng)用。保證信用信息的客觀、真實(shí)和準(zhǔn)確，提高信用信息報送的完整性、規(guī)范性和時效性，確保信用信息的歸集質(zhì)量。將加強(qiáng)信用信息應(yīng)用貫穿于日常工作中，提高監(jiān)管效能。

　　（四）建立企業(yè)信用檔案管理體系。按照行政許可職能，建立和完善食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及從業(yè)人員的信用檔案，實(shí)現(xiàn)“一戶一檔”，可包含企業(yè)及從業(yè)人員（執(zhí)業(yè)藥師）準(zhǔn)入許可認(rèn)證管理等基礎(chǔ)信息檔案、日常監(jiān)管信息檔案、行業(yè)評價信息檔案和信用等級信息檔案等。動態(tài)更新信用檔案，確保記錄的信用信息規(guī)范、準(zhǔn)確、完整和及時。

　　（五）完善信用分類監(jiān)管體系。依據(jù)信用等級評價辦法，建立具有食品藥品行業(yè)、環(huán)節(jié)特點(diǎn)的信用評價機(jī)制，根據(jù)企業(yè)信用評價等級和產(chǎn)品風(fēng)險，科學(xué)劃分與信用評價等級相應(yīng)的監(jiān)管等級，合理配置監(jiān)管資源，確定監(jiān)管方式、類別和頻次，切實(shí)提高監(jiān)管執(zhí)法效能。發(fā)揮信用評定差異對信用主體的導(dǎo)向作用，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管手段由主要依靠處罰向善于運(yùn)用信用結(jié)果的方式轉(zhuǎn)變。

　　（六）完善守信激勵和失信懲戒機(jī)制。建立完善守信激勵、失信懲戒機(jī)制，加強(qiáng)對守信主體的獎勵和激勵，對守信者，在法律、法規(guī)允許的范圍內(nèi)，采取優(yōu)先辦理相關(guān)行政許可事項(xiàng)，減少日常監(jiān)管檢查頻次或豁免檢查等支持激勵措施；對失信者，要作為日常監(jiān)督檢查或者抽查的重點(diǎn)，進(jìn)行限定范圍的公示或者書面告知，加大聯(lián)合懲戒的力度，形成失信預(yù)警、懲戒、行業(yè)禁入和退出機(jī)制，形成“守信者處處受益，失信者寸步難行”的氛圍。建立“紅黑名單”發(fā)布制度，將恪守誠信者列入“紅名單”，把嚴(yán)重失信者列入“黑名單”，并向社會公示，形成扶正祛邪的制度機(jī)制和社會環(huán)境。

　　（七）加強(qiáng)誠信宣傳與教育活動。加強(qiáng)誠信文化建設(shè)，深入開展誠信主題活動，營造“守信光榮、失信可恥”的良好社會風(fēng)尚。充分發(fā)揮行業(yè)組織對企業(yè)的引領(lǐng)作用，鼓勵行業(yè)協(xié)會試點(diǎn)推動信用產(chǎn)品的使用，在企業(yè)中倡導(dǎo)開展“信用示范”創(chuàng)建評估和教育宣傳活動，樹立企業(yè)守信典范、行業(yè)品牌。

　　四、保障措施

　　（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各級食品藥品監(jiān)管部門要成立以局領(lǐng)導(dǎo)牽頭負(fù)責(zé)，各有關(guān)處（科）室參加的信用體系建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組，明確相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員負(fù)責(zé)牽頭開展有關(guān)工作，明確工作職責(zé)和落實(shí)責(zé)任。各級領(lǐng)導(dǎo)小組定期召開會議，推進(jìn)完成各項(xiàng)重點(diǎn)工作任務(wù)，通報工作進(jìn)展情況，及時研究解決重大問題。

　　（二）加強(qiáng)資金保障。加大對信用信息系統(tǒng)建設(shè)、信用標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)、信用產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)與推廣使用、重點(diǎn)示范工程等方面的資金保障，確保信用體系建設(shè)工作順利開展。

　　（三）推動示范創(chuàng)新。鼓勵有條件地區(qū)推行應(yīng)用信用信息和信用產(chǎn)品的示范點(diǎn)，通過率先探索，大膽創(chuàng)新，破解難點(diǎn)，形成亮點(diǎn)，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，著力在制度機(jī)制上有所突破和創(chuàng)新，以點(diǎn)帶面推動全系統(tǒng)信用體系建設(shè)。

　　（四）加強(qiáng)宣傳和信息報送工作。各級食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對信用體系建設(shè)的宣傳動員，利用多種形式普及信用知識、宣傳信用典范，營造良好的社會氛圍。嚴(yán)格信用信息數(shù)據(jù)管理員和審核員制度，建立信息報送制度，定期報送宣傳工作信息。

　　（五）發(fā)揮行業(yè)組織作用。各級食品藥品監(jiān)管部門根據(jù)業(yè)務(wù)范圍和職責(zé)分工，用好社會力量，發(fā)揮行業(yè)協(xié)會組織推動作用，引導(dǎo)企業(yè)建立信用管理體系，培育和規(guī)范信用服務(wù)市場，發(fā)揮企業(yè)信用引領(lǐng)作用，加強(qiáng)自律建設(shè)，發(fā)揮行業(yè)組織在信用產(chǎn)品使用和服務(wù)中的作用，培育和發(fā)展信用服務(wù)產(chǎn)業(yè)，鼓勵和調(diào)動社會力量廣泛參與，共同推進(jìn)信用體系建設(shè)。 

　　（六）加強(qiáng)督查考核。建立科學(xué)規(guī)范的考核評價體系，作為省局年度工作考核的重要內(nèi)容。以考核為導(dǎo)向切實(shí)加強(qiáng)對各地工作推進(jìn)的督促指導(dǎo)，對成效突出的地區(qū)，按規(guī)定予以表彰；對推進(jìn)不力、失信現(xiàn)象多發(fā)地區(qū)按規(guī)定實(shí)施問責(zé)。