食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2013〕84號(hào) 

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局：

　　2013年5月，最高人民法院、最高人民檢察院、公安部、農(nóng)業(yè)部、國家食品藥品監(jiān)督管理總局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)麻黃草管理嚴(yán)厲打擊非法買賣麻黃草等違法犯罪活動(dòng)的通知》（公通字〔2013〕16號(hào)），要求進(jìn)一步加強(qiáng)麻黃草管理，嚴(yán)厲打擊非法買賣麻黃草等違法犯罪行為。為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)涉及麻黃草的管理，現(xiàn)就有關(guān)要求通知如下：

　　一、除有麻黃草收購資質(zhì)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)外，任何藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不得收購、經(jīng)營麻黃草。有麻黃草收購資質(zhì)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)銷售麻黃草，需嚴(yán)格審核購買單位的資質(zhì)，只能將麻黃草銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)。

　　二、有麻黃草收購資質(zhì)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)必須建立健全各項(xiàng)管理制度，加強(qiáng)麻黃草購、銷、存管理，保證來源清楚，流向可核查、可追溯。要建立麻黃草收購、銷售臺(tái)賬，并保存3年備查。麻黃草收購資質(zhì)不得轉(zhuǎn)借他人使用。

　　三、使用麻黃草作為原料的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、中成藥生產(chǎn)企業(yè)、麻黃堿類藥品原料生產(chǎn)企業(yè)，必須從有麻黃草收購資質(zhì)的單位購買麻黃草。必須建立健全各項(xiàng)管理制度，保證來源清楚，流向可核查、可追溯。應(yīng)建立麻黃草購買、相關(guān)產(chǎn)品的加工和銷售臺(tái)賬，保存2年備查。麻黃草購買、使用、庫存數(shù)量應(yīng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》物料管理的相關(guān)規(guī)定。

　　四、中藥材專業(yè)市場(chǎng)不得經(jīng)營麻黃草類藥材。

　　各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)麻黃草經(jīng)營、使用的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)經(jīng)營過程中違反規(guī)定采挖、銷售、收購、加工、使用麻黃草的，要按照有關(guān)法律法規(guī)嚴(yán)肅查處。涉嫌構(gòu)成犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)予以嚴(yán)懲。

                                   

                                                          　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳

                                                                                            　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2013年10月15日