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集采中選藥品質(zhì)量監(jiān)管再升級!

時間: 2022-09-06 14:18:06來源:國家藥監(jiān)局 作者:admin

830日,國家藥監(jiān)局國家藥監(jiān)局組織召開集采中選藥品質(zhì)量監(jiān)管工作推進會,再次強調(diào)集采中選藥品質(zhì)量監(jiān)管工作的重要性、必要性。

會上,國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長黃果指出:

一是著力壓實企業(yè)主體責任。通過政策宣貫和法規(guī)培訓,強化企業(yè)關(guān)鍵崗位人員的法律意識、質(zhì)量意識、合規(guī)意識;通過全覆蓋監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢,督促企業(yè)持續(xù)合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營、嚴控藥品質(zhì)量風險;督促企業(yè)健全全生命周期管理,落實全過程追溯管理責任。

二是建立健全監(jiān)管臺賬。對中選藥品實施“一企一策、一品一檔”,堅持問題導(dǎo)向,實現(xiàn)監(jiān)管信息共享,以信息化手段提升監(jiān)管針對性和實效性。

三是努力形成監(jiān)管合力。統(tǒng)籌運用各種監(jiān)管手段,充分調(diào)度各層級監(jiān)管資源,改進跨部門協(xié)作機制,及時識別、控制風險,形成齊抓共管的工作格局。

會上,江蘇、浙江、山東、廣東、四川等地藥品監(jiān)管部門負責人進行了交流發(fā)言。

從目前的監(jiān)管形勢上來看,后續(xù)參會各地藥監(jiān)局必將加強集采中選監(jiān)督管理力度,中選企業(yè)也將面臨更嚴峻的質(zhì)量考驗。

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