一、食品藥品監管系統基本情況

　　截至2013年底，江蘇省食品藥品監管系統各級行政機構共計111個、事業單位121個。江蘇省食品藥品監管系統行政機構共有編制2388個（不含工勤編制），到崗2382人。事業單位共有編制2241個，到崗2058人。

　　二、食品許可情況

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　　截至2013年底，持有有效食品生產許可證的企業共9757家，證書12089張。2013年共有3387家企業換發生產許可證，其中食品3313家，食品添加劑74家；對食品、食品添加劑兩類產品不予許可209家，注銷證書1034張。

　　（二）食品流通許可情況

　　截至2013年底，全省共有有效食品流通許可證425346件。

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　　截至2013年底，全省共有餐飲服務許可證176926件，其中新增許可42929件，延續許可34535件，變更許可4578件，臨時許可7132件。

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　　截至2013年底，全省共有保健食品生產許可證145件，其中本期增加2件，本期注銷2件。

　　三、醫療器械注冊情況

　　2013年全省共批準Ⅰ類醫療器械首次注冊809件，重新注冊1038件，Ⅱ類首次注冊753件，重新注冊854件。

　　四、藥品、化妝品、醫療器械生產企業情況

　　截至2013年底，全省實有原料藥和制劑生產企業355 家。

　　截至2013年底，全省實有化妝品生產企業280家。

　　截至2013年底，全省實有醫療器械生產企業2340家，其中：一類747家，二類1167家，三類426家。國家及省級重點監管企業843家。

　　五、藥品、醫療器械經營企業情況

　　截至2013年底全省共有《藥品經營許可證》持證企業22792家。其中法人批發企業379家、非法人批發企業44家；零售連鎖企業161家，零售連鎖門店6140家；零售單體藥店16068家。

　　截至2013年底，全省持有《醫療器械經營企業許可證》的醫療器械經營企業14061家。下表為2013年各地區對醫療器械經營企業進行日常監督情況的統計數據。

　　2013年度各地區對醫療器械經營企業日常監督情況統計表

　　六、藥品、醫療器械、保健食品廣告審批查處情況

　　2013年全省共批準藥品廣告1663件，查處違法藥品廣告16118件，向工商行政管理部門移送的違法藥品廣告16118件，撤銷藥品廣告批準文號共0件。

　　2013年全省共審批醫療器械廣告281件，查處違法醫療器械廣告4604件，向工商行政管理部門移送的違法醫療器械廣告4604件，撤銷醫療器械廣告批準文號共1件。

　　2013年全省共審批保健食品廣告208件，查處違法保健品廣告12197件，向工商行政管理部門移送的違法保健食品廣告12197件，收回保健食品廣告批準文號共1件。

　　七、投訴舉報及查處案件情況

　　（一）藥品、醫療器械、保健食品、化妝品投訴舉報情況

　　2013年全年共收到藥品投訴2996件、立案327件、結案228件、移交司法機關88件。收到醫療器械投訴698件、立案145件、結案118件、移交司法機關5件。收到保健食品投訴1137件、立案38件、結案21件、移交司法機關15件。收到化妝品投訴225件、立案12件、結案7件、移交司法機關2件。

　　2013年度各季度藥品、醫療器械、保健食品、化妝品投訴舉報情況統計表

　　(二）查處違法藥品、醫療器械情況

　　2013年全年共查處藥品案件3052件，100萬元以上的案件10件，涉及物品總值10417.81萬元、罰款金額1896.27萬元、沒收金額873.35萬元、取締無證經營145戶、搗毀制假窩點數60個、停業整頓38戶、吊銷許可證1件、移交司法機關208件、刑事處罰42人、進行監督檢查113874人次。

　　2013年全年共查處醫療器械的案件總數938件、100萬元以上的案件1件、涉及物品總值1115.99萬元、罰款金額1042.54萬元、沒收金額541萬元、取締無證經營116戶、搗毀制假窩點10個、停業整頓10戶、吊銷許可證0件、移交司法機關7件、刑事處罰0人、進行監督檢查53625人次。