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我協會成功舉辦《中華人民共和國藥品管理法》政策解讀暨《醫藥流通領域電子資料管理的可行性及應用推廣研究》 國家課題試點工作宣貫會

時間: 2020-01-02 12:07:38 作者:admin

  為充分認識《藥品管理法》的重要性和必要性,深入領會《藥品管理法》的立法宗旨、精神實質和重要內容;同時為保障《醫藥流通領域電子資料管理的可行性及應用推廣研究》國家課題研究質量及應用試點工作順利開展,2019年12月22日江蘇省醫藥商業協會在南京舉辦2019《中華人民共和國藥品管理法》政策解讀暨《醫藥流通領域電子資料管理的可行性及應用推廣研究》國家課題試點工作宣貫會。來自國家局、省局、江蘇各地市檢查分局及市場監督管理局、全省藥品流通企業相關負責人近250人參加了會議。


       本次會議由江蘇省醫藥商業協會秘書長張赟主持,出席會議的主要領導有原國家藥監總局監管司副司長劉小平、江蘇省藥監局藥械監管處處長姚志宏、江蘇省醫藥商業協會會長陳冬寧、南通市市場監督管理局藥械經營監管處處長花慧、淮安市市場監督管理局藥械經營監管處處長胡文兵、揚州市市場監督管理局藥器械監管處處長闞大春、鎮江市市場監督管理局藥品監管處副處長熊青海、江蘇省藥監局南京檢查分局藥品流通監管處副調研員丁寧寧、江蘇省藥監局連云港檢查分局藥品流通處副處長馬新紅、常州市市場監督管理局藥械流通處主任周宇紅、常州市鐘樓區市場監督管理局藥械監管科科長任云霞、江蘇省藥監局鎮江檢查分局主任潘彩萍、江蘇省藥監局蘇州檢查分局副主任陳英以及深圳恒合互聯網科技有限公司總經理汪建鋒。


       22日上午進行了《醫藥流通領域電子資料管理的可行性及應用推廣研究》國家課題試點工作宣貫會。首先由協會陳會長致歡迎辭,他代表協會歡迎所有參加此次會議的領導、專家和醫藥界同仁,表示這次培訓有利于促進我省醫藥行業相關人員深刻學習《藥品管理法》新規定、新要求,同時能夠促進我省相關藥品流通企業落實國家、省有關政策和要求,積極組織開展醫藥流通領域電子資料管理的試點工作。


      接著由原國家藥監總局監管司副司長劉小平致辭,他表示實施以互聯網認證、交換、追溯與服務為核心的電子資料管理,對推進藥品智慧監管,構建“大系統、大平臺、大數據”的信息化監管體系具有重要價值和現實意義;同時也能強化企業質量管理能力,提升企業經營管理效率,實現藥品的可追溯,從而促進醫藥行業的健康發展。希望各企業在下一步試點工作中,能夠主動協助、積極參與,對試點工作中出現的問題給予及時反饋,提出寶貴意見或建議,共同把這件有益于監管事業、行業發展、公眾利益的事情做好。


       然后由江蘇省藥監局藥械監管處處長姚志宏致辭,他指出,貫徹落實新《藥品管理法》,一是充分認識修訂的重要意義;二是切實把握新法的基本原則和重點內容;三是不折不扣抓好貫徹落實,為百姓健康保駕護航。姚處長還就明年省局繼續開展“家庭過期藥品回收”公益活動做了指示:該活動將列入明年省政府重點項目,將逐步建立制度化、規范化的家庭過期藥品回收長效機制。


       隨后深圳恒合互聯網絡科技有限公司首席運營官溫乙剛從政府政策、行業現狀、平臺優勢等方面系統介紹了“首營電子資料交換平臺”。他介紹說:平臺順應了“互聯網+藥品流通”潮流,是醫藥企業降低運營成本,提高業務效率的重要路徑。企業借助該平臺,不僅能夠安全、快速、便捷地交換首營資料,而且實現了全國互聯互通,加速了行業的數字化轉型與升級。


       深圳恒合互聯網絡科技有限公司客服部經理喬妮軍演示了平臺操作的基本流程。在互動答疑環節,溫乙剛、喬妮軍對參會代表提出的首營資料電子化相關問題給出了詳盡的回答。參會代表對“首營電子資料交換平臺表示出了濃厚的興趣,認為該平臺的使用將讓企業極大地實現降耗提效,并表示會后將積極與該平臺對接。


       22日下午的會議進行了新《藥品管理法》的解讀。首先由國家《藥品管理法》宣講團成員、中國藥科大學國際醫藥商學院院長邵蓉就《藥品管理法》體系框架和主要修改點,企業如何執行新《藥品管理法》并履行責任進行了講解。新《藥品管理法》加大了違法處罰力度,邵院長指出,這是為了提高從業人員的警覺性,而不是為了處罰。新《藥品管理法》取消了GSP認證,邵院長指出,這是GSP實施常態化、監管更嚴的體現。此外,邵院長就“藥神”法律責任、假劣藥定義、藥品上市許可持有人等熱點問題進行了回應。


       接著,江蘇省藥品監督管理局藥械監管處嚴華云副處長就《藥品管理法》對監管帶來的改變及更全面管控下的企業策略措施進行了解讀。嚴處長首先強調不認證不意味放松監管。接著,他從流通企業實際出發,圍繞零售連鎖企業總部管理、人員資質、委托銷售、委托儲運、第三方物流、多倉聯動、互聯網銷售藥品、執業藥師配備、違法處罰等多方面進行了梳理。


       兩位專家的精彩演講博得了參會人員的陣陣掌聲,大家紛紛表示,這次培訓內容豐富,“干貨”十足,對日后企業經營工作有很大幫助


       江蘇省醫藥商業協會致力于做好政府與企業的橋梁,幫助企業貫徹文件精神,同時也為政府提供科學依據,相信這次會議能夠幫助企業在工作中理清思路,學以致用,為我省醫藥流通的健康發展起到促進作用。


部門負責人提問


與會公司代表提問


與會公司代表提問


會后邵蓉院長解答大家疑問

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