時間: 2012-11-12 22:14:44來源:《經濟日報》 作者:admin
新藥:從“仿創(chuàng)并重”到“創(chuàng)新為主”。我國是世界上最大的原料藥生產國和出口國,目前能生產超過1500種化學原料藥,原料藥出口年均增長率都在24%以上。目前,我國有4000家左右的制藥企業(yè),其中仿制生產占到97%以上。
來自科技部的資料顯示,通過國家科技重大專項“863”等科技計劃的立項支持,目前我國已有18個品種獲得新藥證書,22個品種提交新藥注冊申請,137個新藥正處于臨床研究階段。同時,藥物品種改造進展順利,選擇支持了36個藥物大品種的技術改造;還支持了15個綜合性新藥研發(fā)技術大平臺,在新藥品種研發(fā)、候選藥物篩選等新藥研發(fā)能力建設方面呈現良好勢頭;企業(yè)新藥孵化基地建設直接帶動了地方和企業(yè)投入近百億元,拉動間接投入超過200億元。“十二五”期間,投向重大新藥研發(fā)、創(chuàng)制領域專項資金將在400億元左右,比“十一五”期間增加一倍,這將為新藥發(fā)展提供廣闊的空間。華林證券研究中心分析師殷海波介紹,2011年日本醫(yī)藥行業(yè)增長5%-7%,美國為3%-5%,歐洲為1%-3%,而我國醫(yī)藥行業(yè)增長則達到25%-27%,且在未來四到五年將保持同樣增速。國家食品藥品監(jiān)管局注冊司專員楊威介紹說,按照國際上一般水平,研發(fā)成功一個新藥,需要8億到13億美元,10年左右時間,成功率卻僅有約1/5000。全國人大常委會副委員長桑國衛(wèi)說:“我們必須認識到,13億中國人的吃藥問題必須由中國自己解決”。為了實現這一目標,從“九五”期間,科技部關于創(chuàng)新藥物“1035”項目的啟動,標志著我國長期以來以“仿制新藥為主、創(chuàng)新藥物為輔”的政策導向,開始向“仿創(chuàng)并重”并逐步過渡到“以創(chuàng)為主”。
生物藥:有望成為新利潤增長點。在七大戰(zhàn)略性新興產業(yè)中,生物產業(yè)被看作是最傳統(tǒng)同時也是有著無限發(fā)展前景的產業(yè)。據預測,“十二五”期間,生物產業(yè)將實現20%的增速,生物制藥是生物產業(yè)中的重要組成部分。
生物藥具有療效明顯、不易形成抗藥性、成功率高的優(yōu)點,有望成為醫(yī)藥產業(yè)新的利潤增長點?!笆濉逼陂g專項資金的投入,無疑對我國生物制藥企業(yè)的藥物研發(fā)產生巨大的促進作用。中國醫(yī)藥企業(yè)協(xié)會會長于明德認為,“十二五”期間,我國將擁有25個原創(chuàng)新藥,其中約15個將是生物藥,如基金工程幽門螺旋桿菌疫苗、基因工程乙肝治療疫苗以及治療眼底黃斑性的KH902等。殷海波介紹,全球進入臨床試驗的生物藥中,將有30%最終成功進入市場銷售,這一比率遠高于傳統(tǒng)的化學藥或小分子化合物,到2015年,全球生物藥市場規(guī)模將從目前920億美元增長到1670億美元。生物醫(yī)藥的“十二五”發(fā)展目標已經明晰;“到2015年,我國形成基因工程藥物、新型疫苗、抗體藥物等為代表的一批具有國際水平的新藥開發(fā)平臺,企業(yè)研發(fā)投入強度顯著提高,骨干企業(yè)競爭力明顯增強。同時,記者了解到,提高我國新藥創(chuàng)制能力,是生物醫(yī)藥的首要戰(zhàn)略目標。
中藥:自主知識產權的優(yōu)勢領域。相比西藥,我國在中藥研發(fā)領域有著天然的優(yōu)勢,當今世界天然藥物、藥用植物受到前所未有的重視,為中藥創(chuàng)新帶來機遇。據了解,目前,全球天然藥物、藥用植物及其制品市場約為600億美元,其市場發(fā)展速度為每年10%至20%,明顯高于藥品市場的增長速度。據中國醫(yī)藥集團信息化專家組組長雷萬云介紹,全球有數百萬病人使用中醫(yī)相關醫(yī)療方法,在中國大陸及香港,至少看過一次中醫(yī)的人占全部人口的60%,在世界各地,使用中醫(yī)也很普遍。世界衛(wèi)生組織在全球設立了25個中醫(yī)合作中心,鼓勵進行中醫(yī)研究。此外,國外制藥企業(yè)也對中藥開發(fā)表現出濃厚興趣,總部在倫敦的葛蘭素史克藥廠,在上海設立了研發(fā)基地,以期擴大中藥研究領域?,F代中藥龍頭企業(yè)天士力研制的復方丹參滴丸成為我國首個進入美國FDA臨床III期的中藥。
據國家中醫(yī)藥管理局的統(tǒng)計,2010年,全國從事中醫(yī)研究的科學家超過6000位。至2011年5月,我國已經與70個國家簽署了共計91個中醫(yī)合作協(xié)議,以擴大中醫(yī)藥的影響,加強對中醫(yī)藥的研究。專家指出,中藥是我國擁有自主知識產權的優(yōu)勢領域,但我國中藥的國外專利申請只占0.3%,即99%以上的中藥沒有申請國際專利,因此研究知識產權的保護十分重要。推進中藥、植物藥的科研,要堅持源于臨床需求和基于臨床、回饋臨床為導向的研發(fā)理念?!吨嗅t(yī)藥信息化建設“十二五”規(guī)劃》已經出臺,信息化建設將對我國中藥產業(yè)發(fā)展起到積極的促進作用。
Copyright ? 2011-2025 江蘇省醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會 版權所有
協(xié)會地址:南京市北京西路6號 郵政編碼:210008 電話:025-86617746 傳真:025-86635395
服務信箱:service@jspca.com.cn?蘇ICP備12070188號?技術支持: 微云科技?