據(jù)報(bào)道，江蘇省將開展為期一年的藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)，嚴(yán)厲打擊違法犯罪行為，嚴(yán)格防控藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，確保人民群眾用藥安全。

據(jù)江蘇省藥監(jiān)局局長(zhǎng)田豐介紹，去年江蘇全省藥監(jiān)系統(tǒng)深入開展整治藥品違法行為“靂劍2021專項(xiàng)行動(dòng)”，查辦案件3975件，同比增長(zhǎng)39.9%，移送公安機(jī)關(guān)25件，罰沒款1.65億元，同比增長(zhǎng)111.8%，案件查辦工作先后3次獲國家藥監(jiān)局通報(bào)表揚(yáng)。并開展中藥制劑、集采中選藥品、網(wǎng)絡(luò)銷售藥品、無菌植入醫(yī)療器械、兒童化妝品等10余項(xiàng)專項(xiàng)整治，檢查相關(guān)單位20多萬家次，完成“兩品一械”抽檢2萬余批。推動(dòng)“落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任年”行動(dòng)，制定生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任清單和負(fù)面清單，432家在產(chǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)全部完成自查自糾。

建立醫(yī)療器械審評(píng)審批會(huì)商機(jī)制，制定出臺(tái)第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)、優(yōu)先注冊(cè)、應(yīng)急注冊(cè)及優(yōu)先核查、檢驗(yàn)等程序，完成第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)審評(píng)4374件。全年完成國產(chǎn)普通化妝品備案10630件，平均用時(shí)不超過5個(gè)工作日。南京、鹽城、鎮(zhèn)江檢查分局通過簽訂合作協(xié)議、行政服務(wù)意向書、開展“提速幫辦行動(dòng)”等形式，全面助力審評(píng)審批提速。

去年全省創(chuàng)新藥獲得大豐收。據(jù)田豐介紹，2021年全省新獲批藥品254個(gè)、三類醫(yī)療器械209個(gè)、創(chuàng)新藥械22個(gè)，均居全國第一；全省規(guī)上醫(yī)藥制造業(yè)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入4241.62億元，同比增長(zhǎng)7.9%。標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量穩(wěn)步提升。江蘇還起草、復(fù)核國家藥品、化妝品標(biāo)準(zhǔn)以及通用技術(shù)方法、補(bǔ)充檢驗(yàn)方法25個(gè)；制定藥品上市后變更管理配套措施，推動(dòng)企業(yè)完善變更管理，指導(dǎo)企業(yè)優(yōu)化藥品處方工藝、升級(jí)改造設(shè)施設(shè)備，完成相關(guān)事項(xiàng)變更備案1760件，促進(jìn)企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新，助力企業(yè)提質(zhì)增效。

為進(jìn)一步凈化藥品監(jiān)管市場(chǎng)，讓人民群眾吃安全、放心藥，今年專項(xiàng)整治行動(dòng)將針對(duì)藥品、醫(yī)療器械、化妝品領(lǐng)域群眾關(guān)注度高、社會(huì)危害大的產(chǎn)品加強(qiáng)重點(diǎn)監(jiān)管。同時(shí)，聚焦嚴(yán)重挑戰(zhàn)道德底線、群眾深惡痛絕的重點(diǎn)違法行為，集中力量開展專項(xiàng)行動(dòng)，集中力量重拳打擊，查處一批大案要案，公布一批典型案例，移送一批犯罪線索，以典型案例立規(guī)矩、儆效尤。

在專項(xiàng)整治行動(dòng)的基礎(chǔ)上，藥監(jiān)部門還將強(qiáng)化與衛(wèi)生健康、醫(yī)保、網(wǎng)信、商務(wù)、公安等部門的協(xié)作配合，著力破解藥械網(wǎng)絡(luò)銷售、無處方銷售處方藥等監(jiān)管難題，研究制定全省統(tǒng)一的品牌連鎖便利店經(jīng)營乙類非處方藥、醫(yī)用口罩等準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。

針對(duì)農(nóng)村、城鄉(xiāng)接合部等關(guān)鍵區(qū)域，藥監(jiān)部門將著重排查治理無證生產(chǎn)經(jīng)營、制售假藥劣藥、違法生產(chǎn)中藥飲片等群眾反映突出問題，管好藥品安全“最后一公里”。對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售、直播帶貨等新興領(lǐng)域也將加大監(jiān)督檢查力度，整肅規(guī)范“兩品一械”網(wǎng)絡(luò)銷售秩序，健全完善風(fēng)險(xiǎn)隱患長(zhǎng)效治理機(jī)制。