國家藥監局等8部門聯合印發《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃》（以下簡稱《規劃》），明確了我國“十四五”期間藥品安全及促進高質量發展的指導思想，提出五個“堅持”總體原則和主要發展目標，并制定出10個方面主要任務，以保障“十四五”期間藥品安全，促進藥品高質量發展，推進藥品監管體系和監管能力現代化，保護和促進公眾健康。

“十四五”時期，地方各級負責藥品監管的部門依職責進一步強化監督檢查，督促經營企業嚴格執行藥品經營質量管理規范、醫療器械經營質量管理規范等，督促藥品使用單位持續合法合規，穩步提升藥品經營使用環節規范化水平。研究醫療聯合體內臨床急需的醫療機構制劑調劑和使用管理制度，合理促進在醫療聯合體內共享使用。加強藥品批發、零售連鎖總部、網絡銷售第三方平臺的監管，加大對藥品零售和使用單位、醫療器械經營企業等的監督執法力度，持續開展風險隱患排查，督促及時報告藥品不良反應和醫療器械不良事件，進一步提升基層藥品和醫療器械質量保障水平。

完善網絡銷售監管制度，研究適應新技術、新業態、新商業模式的監管新機制。加強對藥品、醫療器械、化妝品網絡銷售行為的監督管理，完善藥品醫療器械網絡交易違法違規行為監測平臺，及時排查處置網絡銷售藥品、醫療器械、化妝品風險，提升監管針對性和實效性。

進一步完善有獎舉報制度，暢通投訴舉報渠道，充分發揮12315熱線和全國12315平臺作用。將藥品安全信用狀況依法記入企業和個人信用記錄，納入全國信用信息共享平臺，將嚴重違法失信企業和個人列入市場監督管理嚴重違法失信名單，依法依規實施跨行業、跨領域、跨部門失信聯合懲戒。

鼓勵中藥飲片生產企業將質量保障體系向中藥材種植、采收、加工等環節延伸，從源頭加強中藥飲片質量控制，探索中藥飲片生產經營全過程追溯體系建設。加強中藥生產經營等全過程質量監管，嚴厲打擊違法違規行為。引導藥品上市許可持有人主動開展已上市中成藥研究與評價，優化和完善中藥說明書和標簽，提升說明書臨床使用指導效果。

建立健全藥品注冊電子通用技術文檔系統和醫療器械注冊電子申報信息化系統，推進審評審批和證照管理數字化、網絡化。加快推進化妝品監管領域移動互聯應用，提升辦事效率與服務水平。推進各層級、各單位監管業務系統互聯互通，共享共用監管信息，逐步實現“一網通辦”“跨省通辦”。