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210個藥，藥店停售！涉維C、安乃近、小兒止咳糖漿......

時間: 2021-12-22 02:46:03來源：賽柏藍(lán)—藥店經(jīng)理人作者：admin

210個藥品被注銷藥品注冊證，不得生產(chǎn)、銷售和使用，藥店應(yīng)做停售處理，涉及維C、安乃近、小兒止咳糖漿等多個知名品種（文末附具體名單）。

210個藥注銷，涉多個知名種類
12月13日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品注冊管理辦法》有關(guān)規(guī)定，決定注銷210個藥品注冊書。
梳理發(fā)現(xiàn)，上述注銷藥品注冊證書的210個藥，都為企業(yè)申請注銷，并且涉及不少知名品種，如去痛片、維C、紅霉素軟膏、小兒止咳糖漿、安乃近、鹽酸麻黃堿等。

另外，在210個注銷藥品中，光藥店常售劑型（片劑、膠囊劑、乳膏劑）就占據(jù)156個，占比接近80%。

按照新版《藥品管理法》規(guī)定，已被注銷藥品注冊證書的藥品，不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用。這也意味著，藥店應(yīng)當(dāng)停止銷售上述210個藥品。

6次藥品注銷公告，安乃近登場5次
經(jīng)統(tǒng)計(jì)，截止目前，國家藥監(jiān)局今年發(fā)布了5次相關(guān)公告，注銷了 841個藥品注冊證書，注銷原因基本為企業(yè)申請。
在841個注銷的藥品注冊證書里面，包含大量知名品種，除上述舉例藥品外，還包括感冒退熱顆粒、牛磺酸片、布洛芬片、氨氯地平阿托伐他汀鈣片、開塞露、藿香正氣丸、補(bǔ)中益氣丸、六味地黃丸、小兒酚氨咖敏顆粒等。
值得注意的是，在這6次藥品注銷公告里，安乃近片就“登場”了5次。需要說明的是，安乃近在人們印象中一直是“退燒神藥”，但隨著我國醫(yī)藥技術(shù)的進(jìn)步，其收益和風(fēng)險(xiǎn)得到重新評估。
2020年3月份，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于注銷安乃近注射液等品種藥品注冊證書的公告》和《關(guān)于修訂安乃近相關(guān)品種說明書的公告》并要求，停止安乃近注射液在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，注銷其藥品注冊證書。

該文件還表示，安乃近片等口服制劑尚有一定臨床價(jià)值，并且對安乃近片等品種修訂了說明書，其中妊娠晚期婦女、18歲以下青少年兒童嚴(yán)禁使用。

維C退市，主要有4個原因
除安乃近外，藥店熱賣藥品維C也經(jīng)常出現(xiàn)在公告里。
針對這一現(xiàn)象，有藥店人士對筆者表示，藥企注銷維C可能考慮到4個方面：一是市場供大于求，競爭激烈；二是想維持價(jià)格，但成本上升；三是企業(yè)有了新的替代藥品；四是藥品有明顯不良反應(yīng)，藥效不明確。
雖然維C這個藥品經(jīng)常被廠家注銷，但市場對維C的熱情絲毫不減。
該人士談到，目前藥店特別喜歡推銷維C，很多情況都會搭配維C用藥，比如感冒、避孕、免疫力低等等。另外，得益于藥店的宣教，很多人都覺得“沒事吃點(diǎn)維C有助身體健康”。

不過有一點(diǎn)要注意，身體不缺維C的情況下，長期過量服用該藥品，會出現(xiàn)惡心嘔吐、腹痛、腹瀉等癥狀，情況嚴(yán)重的，可導(dǎo)致泌尿系統(tǒng)出現(xiàn)結(jié)石。

10個品種注銷，涉及感冒用藥
今年注銷的藥品注冊證書，不光有企業(yè)主動申請，還有國家藥監(jiān)局直接注銷藥品品種。
截至目前，國家藥監(jiān)局今年共注銷10個品種藥品注冊證書，涉及藥品主要用于感冒、發(fā)熱、疼痛等癥狀。
具體種類為：小兒酚氨咖敏顆粒、氨非咖片、復(fù)方氨基比林茶堿片、氨林酚咖膠囊、氨咖敏片、丁苯羥酸乳膏、小兒復(fù)方阿司匹林片、氨非咖敏片、酚酞片、酚酞含片。
在這些品種中，酚酞片的生產(chǎn)企業(yè)是最多的，達(dá)到71家，其中不乏哈藥、遠(yuǎn)大醫(yī)藥、石藥等知名廠家。
《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條指出，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對已上市藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性定期開展上市后評價(jià)，必要時，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令藥品上市許可持有人開展上市后評價(jià)或者直接組織開展上市后評價(jià)。
經(jīng)評價(jià)，對療效不確切、不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)注銷藥品注冊證書。

藥品品種注銷后，藥店應(yīng)停止銷售相關(guān)藥品、并配合召回工作。

附：210個注銷藥品名單