7月30日，國家市場監(jiān)管總局公布《市場監(jiān)督管理嚴重違法失信名單管理辦法》（以下簡稱《辦法》），共二十六條，自2021年9月1日起施行。原國家工商行政管理總局令第83號公布的《嚴重違法失信企業(yè)名單管理暫行辦法》同時廢止。

《辦法》首先明確了“較重行政處罰”的界定標準，在此基礎(chǔ)上，分別規(guī)定了在食品安全、藥品/醫(yī)療器械/化妝品、質(zhì)量安全三個領(lǐng)域（首次提出）、共14項違法行為，且受到較重行政處罰的，將被列入嚴重違法失信名單。

值得注意的是，《辦法》同時列舉了侵害消費者權(quán)益、破壞公平競爭秩序和擾亂市場秩序等其余14項違法行為，明確虛假交易、低價傾銷、虛假廣告、倒賣出租出售許可證件等行為（新增條例），將被列入嚴重違法失信名單。

與藥店領(lǐng)域密切相關(guān)的規(guī)定細則如下：

第六條 實施下列藥品、醫(yī)療器械、化妝品領(lǐng)域違法行為，且屬于本辦法第二條規(guī)定情形的，列入嚴重違法失信名單：

（一）生產(chǎn)銷售假藥、劣藥；違法生產(chǎn)、銷售國家有特殊管理要求的藥品（含疫苗）；生產(chǎn)、進口、銷售未取得藥品批準證明文件的藥品（含疫苗）；

（二）生產(chǎn)、銷售未經(jīng)注冊的第二、三類醫(yī)療器械；

（三）生產(chǎn)、銷售非法添加可能危害人體健康物質(zhì)的化妝品；

（四）其他違反藥品、醫(yī)療器械、化妝品法律、行政法規(guī)規(guī)定，嚴重危害人民群眾身體健康和生命安全的違法行為。

市場監(jiān)督管理部門自作出決定之日起二十個工作日內(nèi)，將相關(guān)信息通過國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)進行公示。對于是否屬于性質(zhì)惡劣、情節(jié)嚴重、社會危害較大的情形，重點從違法頻次、持續(xù)時間、罰沒款數(shù)額、產(chǎn)品貨值金額等因素綜合考慮。

當事人有證據(jù)足以證明沒有主觀故意的，不列入嚴重違法失信名單。被列入嚴重違法失信名單滿一年，且符合相應條件的，可向市場監(jiān)督管理部門申請?zhí)崆耙瞥觯粷M三年的，由列入嚴重違法失信名單的市場監(jiān)督管理部門移出，停止公示相關(guān)信息，并解除相關(guān)管理措施。